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    皆能时空关联医疗VitaFlow Liberty®在土耳其获批上市
    2024-12-06
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    中国,,,上海——近日,,,由微创皆能时空关联医疗科技有限公司(02160.HK,,,以下简称“皆能时空关联医疗”)自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)产品VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow Liberty®”)获土耳其药品和医疗器械管理局(TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU)上市批准。。。。

     

    作为全球唯一的电动可回收TAVI系统,,VitaFlow Liberty®于2021年获NMPA批准上市(注册证号:国械注准20213130655),,此后陆续登陆多个海外国家并于今年成为首款获欧盟CE MDR认证的国产TAVI系统。。。截至目前,,VitaFlow®系列TAVI产品及其Alwide®球囊系列附件产品已成功进入20余个国家和地区的700余家核心医院,,,,在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。。

     

    土耳其是横跨亚欧大陆的人口大国,,,,作为世界第17大经济体,,,这一“新钻国家”的医疗器械市场在过去的十余年里经历了迅猛的发展,,,,2010年至2020年该市场的平均增长率高达17%,,市场规模在中东欧地区排名第三,,,,中东北非地区更是高居第二。。作为土耳其医疗器械市场的主力军,,2024年当地TAVI市场的容量预计高达4,000台,,,其中高达95%以上的器械依赖进口,,,,尤其是美国器械龙头占据了该市场的“半壁江山”。。本次VitaFlow Liberty®在当地获批上市,,,不仅将为更多结构性心脏病患者提供更优质、、、更普惠化的治疗选择,,,也标志着中国创新技术实力再获国际认可,,,,将为中国高端医疗器械服务全球增加新活力、、、带来新机遇。。

     

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